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●真正國(guó)內(nèi)首仿制劑
●標(biāo)準(zhǔn)高于原進(jìn)口藥品
●市場(chǎng)成熟、潛力巨大
【藥品名稱】
通用名稱:注射用氨曲南
英文名稱:Aztreonam for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Anqu’nan
【成 份】本品主要成份為氨曲南,輔料為L-精氨酸。
化學(xué)名稱:[2S-[2α,3β(Z)]]-2[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮雜環(huán)丁烷基) 氨基]-2-氧代亞乙基]氨基]氧]-2-甲基丙酸。
【適 應(yīng) 癥】本品適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染,如:尿路感染、下呼吸道感染、敗血 癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的 上述類型感染(如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染)。
【規(guī) 格】按C13H17N5O8S2計(jì)算 0.5g;1.0g
【用法用量】
用法:
1、靜脈滴注:每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解,再用適當(dāng)輸液(0.9%氯化鈉注射液、5%或10%葡 萄糖注射液或林格氏注射液)稀釋,氨曲南濃度不得超過2%,滴注時(shí)間20~60分鐘。
2、靜脈推注:每瓶用注射用水6~10ml溶解,于3~5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。
3、肌肉注射:每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化鈉注射液3ml溶解,深部肌肉注射。
用量:
感染類型 |
劑量(g) |
間隔時(shí)間(小時(shí)) |
尿路感染 |
0.5或1 |
8或12 |
中重度感染 |
1或2 |
8或12 |
危及生命或銅綠假單胞菌嚴(yán)重感染 |
2 |
6或8 |
病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴(yán)重感染或危及生命的感染應(yīng)靜脈給藥,最高劑量每日8g。
病人有短暫或持續(xù)腎功能減退時(shí):宜根據(jù)腎功能情況,酌情減量。對(duì)肌酐清除率小于10~30ml/(min·1.73m2)的腎功能損害者,首次用量1g或2g,以后用量減半;對(duì)肌酐清除率小于10ml/(min·1.73m2),如依靠血液透析的腎功能嚴(yán)重衰竭者,首次用量0.5g、1g或2g,維持量為首次劑量的 1/4,間隔時(shí)間為6、8或12小時(shí);對(duì)嚴(yán)重或危及生命的感染者,每次血液透析后,在原有的維持量上增加 首次用量的1/8。
【包 裝】管制抗生素玻璃瓶裝。
(1)0.5g/瓶×1瓶/盒 (2) 0.5g/瓶×2瓶/盒
(3)0.5g/瓶×4瓶/盒 (4) 0.5g/瓶×10瓶/盒
(5)0.5g/瓶×20瓶/盒 (6) 1.0g/瓶×1瓶/盒
(7)1.0g/瓶×2瓶/盒 (8) 1.0g/瓶×4瓶/盒
(9)1.0g/瓶×10瓶/盒
【貯 藏】遮光,密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
【有 效 期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】0.5g:國(guó)藥準(zhǔn)字H20123111;1.0g:國(guó)藥準(zhǔn)字H20123112