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海南省?？谑心虾４蟮?68號保稅區(qū)A06-2
郵政編碼：570216
防護用品
醫(yī)用防護口罩（N95）
詳細信息
：
【型號、規(guī)格】折疊耳掛式，157mm×105mm
【適用范圍】供醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。
【性能要求】
1. 每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N。
2. 口罩的過濾效率應(yīng)不小于95%，氣流阻力不超過343.2Pa（35mmH2O）。
3. 將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
4. 表面抗?jié)裥圆坏陀贕B/T 4745-2012中3級的規(guī)定。
【主要結(jié)構(gòu)組成】
本品由口罩體、鼻夾、口罩帶和S型掛鉤（選配）組成。其中口罩體分5層，內(nèi)外兩層為聚丙烯無紡布、中間為2層聚丙烯熔噴布和1層熱風棉。為非滅菌產(chǎn)品，一次性使用。
【使用方法】
1. 打開產(chǎn)品包裝，將口罩有鼻夾的一邊向上，并用手托住防護口罩，將兩側(cè)口罩帶分別拉至耳后。
2. 將防護口罩罩住鼻、口及下頜，將雙手手指置于鼻夾中部，指尖一邊向內(nèi)按壓一邊順著鼻夾向兩側(cè)移動，直至將鼻夾完全按壓成鼻梁形狀為止，僅用單手捏口罩鼻夾可能會影響口罩密合性。
3. 戴好口罩后，必須檢查口罩與臉部的密合性，如密合性不佳，可使用小盒內(nèi)配備的S型掛鉤調(diào)整口罩帶。
【禁忌癥】對非織造布過敏者禁用。
【注意事項】
1. 使用前應(yīng)參見使用說明，檢查包裝是否完好，包裝破損請勿使用，并在有效期內(nèi)使用。
2. 本產(chǎn)品及S型掛鉤均為一次性使用，用后請勿接觸口罩外側(cè)，并按照醫(yī)院或環(huán)保部門等要求進行處理。
3. 佩戴口罩前應(yīng)洗手，在戴口罩過程中避免手接觸到口罩內(nèi)側(cè)面，減少口罩被污染的風險。
4. 口罩須緊貼使用者面部，胡須以及頭發(fā)會降低防護效果，建議使用者佩戴前刮凈胡須、整理好頭發(fā)。
5. 請將口罩調(diào)整到與臉型契合的位置，確?？谡值拿芎闲?。
6. 建議佩戴時間不超過6小時，當感覺呼吸阻抗明顯增加或口罩破損、污染的情況下，應(yīng)立刻更換口罩。
7. 缺氧及有爆炸性氣體的環(huán)境中不建議使用本產(chǎn)品。
【包 裝】1個/袋×25袋/盒。
【儲存條件】貯存于干燥、通風，無腐蝕性氣體的環(huán)境中，遠離火源及易燃物。
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號】
【有效期】
【生產(chǎn)許可證編號】瓊食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200011號
【注冊證編號】瓊械注準20232140001
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】瓊械注準20232140001
【執(zhí)行標準】GB 19083－2010
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱/售后服務(wù)單位】海南全星制藥有限公司
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)住所】海南省海口市保稅區(qū)A06－2
【生產(chǎn)地址】海南省?？谑斜６悈^(qū)A06-2
【聯(lián)系方式】0898-66832855（銷售）0898-66832850（質(zhì)量）
【郵 編】570216
【說明書的編制日期】
醫(yī)用防護口罩說明書
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用防護口罩
【型號、規(guī)格】折疊耳掛式，157mm×105mm
【適用范圍】供醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。
【性能要求】
1. 每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N。
2. 口罩的過濾效率應(yīng)不小于95%，氣流阻力不超過343.2Pa（35mmH2O）。
3. 將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
4. 表面抗?jié)裥圆坏陀贕B/T 4745-2012中3級的規(guī)定。
【主要結(jié)構(gòu)組成】
本品由口罩體、鼻夾、口罩帶和S型掛鉤（選配）組成。其中口罩體分5層，內(nèi)外兩層為聚丙烯無紡布、中間為2層聚丙烯熔噴布和1層熱風棉。為非滅菌產(chǎn)品，一次性使用。
【使用方法】
1. 打開產(chǎn)品包裝，將口罩有鼻夾的一邊向上，并用手托住防護口罩，將兩側(cè)口罩帶分別拉至耳后。
2. 將防護口罩罩住鼻、口及下頜，將雙手手指置于鼻夾中部，指尖一邊向內(nèi)按壓一邊順著鼻夾向兩側(cè)移動，直至將鼻夾完全按壓成鼻梁形狀為止，僅用單手捏口罩鼻夾可能會影響口罩密合性。
3. 戴好口罩后，必須檢查口罩與臉部的密合性，如密合性不佳，可使用小盒內(nèi)配備的S型掛鉤調(diào)整口罩帶。
【禁忌癥】對非織造布過敏者禁用。
【注意事項】
1. 使用前應(yīng)參見使用說明，檢查包裝是否完好，包裝破損請勿使用，并在有效期內(nèi)使用。
2. 本產(chǎn)品及S型掛鉤均為一次性使用，用后請勿接觸口罩外側(cè)，并按照醫(yī)院或環(huán)保部門等要求進行處理。
3. 佩戴口罩前應(yīng)洗手，在戴口罩過程中避免手接觸到口罩內(nèi)側(cè)面，減少口罩被污染的風險。
4. 口罩須緊貼使用者面部，胡須以及頭發(fā)會降低防護效果，建議使用者佩戴前刮凈胡須、整理好頭發(fā)。
5. 請將口罩調(diào)整到與臉型契合的位置，確?？谡值拿芎闲?。
6. 建議佩戴時間不超過6小時，當感覺呼吸阻抗明顯增加或口罩破損、污染的情況下，應(yīng)立刻更換口罩。
7. 缺氧及有爆炸性氣體的環(huán)境中不建議使用本產(chǎn)品。
【包 裝】1個/袋×25袋/盒。
【儲存條件】貯存于干燥、通風，無腐蝕性氣體的環(huán)境中，遠離火源及易燃物。
【生產(chǎn)日期】
【生產(chǎn)批號】
【有效期】
【生產(chǎn)許可證編號】瓊食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200011號
【注冊證編號】瓊械注準20232140001
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】瓊械注準20232140001
【執(zhí)行標準】GB 19083－2010
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱/售后服務(wù)單位】海南全星制藥有限公司
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)住所】海南省海口市保稅區(qū)A06－2
【生產(chǎn)地址】海南省?？谑斜６悈^(qū)A06-2
【聯(lián)系方式】0898-66832855（銷售）0898-66832850（質(zhì)量）
【郵 編】570216
【說明書的編制日期】