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行業(yè)新聞

九家藥企證書被回收、被撤銷

作者:全星制藥 來源:賽柏藍(lán) 時間:2015-10-21 14:43:03 瀏覽次數(shù):

      10月13日,陜西省食藥監(jiān)局發(fā)布公告,收回陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司的GMP證書。
      經(jīng)陜西省藥監(jiān)局對陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,我局依法收回其《藥品GMP證書》(證書編號:CN20130127),現(xiàn)予以公布。
10月9日,成都市食藥監(jiān)局公布一批行政處罰案件。其中,3家藥企被被查出使用不合格藥包材,分別是修正藥業(yè)集團(tuán)四川制藥有限公司、四川科創(chuàng)制藥集團(tuán)有限公司、成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司。
      10月10日,重慶市食藥監(jiān)局發(fā)布公告,撤銷1家藥商GSP認(rèn)證證書和收回2家藥商GSP認(rèn)證證書。
      重慶威瑞醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(國食藥監(jiān)市〔2003〕25號)第四十五條規(guī)定,我局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
      重慶晨松醫(yī)藥有限公司等2家藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,存在嚴(yán)重質(zhì)量風(fēng)險。為加強(qiáng)風(fēng)險防控,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)第二十五條規(guī)定,我局依法收回其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
      10月14日,湖北省食藥監(jiān)局公布2015年9月藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查信息通告,2家藥企被責(zé)令整改。
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