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行業(yè)新聞

重大消息:CFDA或?qū)㈥P(guān)停藥品電子監(jiān)管網(wǎng)

作者:全星制藥 來(lái)源:賽柏藍(lán) 時(shí)間:2016-03-08 11:24:08 瀏覽次數(shù):

    國(guó)家食藥監(jiān)局總局昨日就電子監(jiān)管碼進(jìn)行討論,討論的結(jié)果是,可能要關(guān)停電子監(jiān)管網(wǎng),由企業(yè)自建追溯系統(tǒng)。
 
    1月25日,養(yǎng)天和給北京市第一中級(jí)人民法院遞交了訴狀,狀告國(guó)家食藥監(jiān)總局,稱(chēng)阿里健康在推廣電子監(jiān)管碼方面缺乏合法性。
 
    1月27日上午,國(guó)家食藥監(jiān)總局在北京召開(kāi)藥品電子監(jiān)管工作座談會(huì)。據(jù)澎湃新聞報(bào)道,副局長(zhǎng)孫咸澤在會(huì)上表示,國(guó)家局將收回此前交由阿里健康運(yùn)營(yíng)的全國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營(yíng)權(quán)。
 
    2月20日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告,暫停所有企業(yè)實(shí)行電子監(jiān)管碼,要求企業(yè)建立追溯系統(tǒng)。
 
    最新消息稱(chēng),國(guó)家局或?qū)㈥P(guān)停電子監(jiān)管網(wǎng),由企業(yè)自建追溯系統(tǒng)。此討論最后是否能夠成為現(xiàn)實(shí)要有待國(guó)家局的公告,不過(guò),一旦執(zhí)行,無(wú)論對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)還是流通企業(yè)來(lái)說(shuō),都是一個(gè)不小的挑戰(zhàn)。
 
    一位大數(shù)據(jù)方面專(zhuān)家表示,企業(yè)自建追溯體系是一種成本很高的方式,參照食品企業(yè)來(lái)說(shuō),以李錦記為例,他們搭建了追溯體系,起碼的花費(fèi)是上千萬(wàn),因?yàn)樘峁┐髷?shù)據(jù)平臺(tái),需要提供較高的技術(shù)支撐,這對(duì)制造業(yè)來(lái)說(shuō),不僅僅是一個(gè)相當(dāng)沉重的負(fù)擔(dān),還是一個(gè)較大的挑戰(zhàn)。
 
    此外,企業(yè)自建追溯平臺(tái),如何實(shí)現(xiàn)貫穿整個(gè)供應(yīng)鏈進(jìn)行追溯,是行業(yè)面臨的難題,企業(yè)必須去說(shuō)服零售終端,因?yàn)閷?duì)零售終端來(lái)說(shuō),這不僅僅是增加了成本,有的零售終端并不愿意提供這種數(shù)據(jù)。從現(xiàn)實(shí)來(lái)講,藥企和流通企業(yè)、零售都是對(duì)等市場(chǎng)主體,對(duì)下游沒(méi)有強(qiáng)制約束力。
 
    “藥企讓掃碼,藥店不干怎么辦?”另一位大數(shù)據(jù)專(zhuān)家表示,如果每個(gè)企業(yè)都自建追溯的平臺(tái),那么意味著,換一個(gè)廠家,流通環(huán)節(jié)就要換一個(gè)掃碼設(shè)備,全國(guó)數(shù)千家藥企,反而是給流通環(huán)節(jié)增加數(shù)不清的麻煩。
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